PTA球囊导管PTA Balloon Catheter
注册证编号
ClearStream Technologies, Ltd
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
PTA球囊导管PTA Balloon Catheter
结构及组成
该产品由球囊、导管、不透X光标记点、抗折装置、Y接头和鲁尔接头构成。球囊材料为尼龙12及Pebax4033，导管材料为304V不锈钢及聚酰胺，不透X光标记点材料为铂铱合金，抗折装置材料为pebax4033，Y接头和鲁尔接头材料为聚碳酸酯。导管远端涂覆有硅树脂涂层，长度为60cm。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。货架寿命三年。
适用范围
该产品适用于对股动脉、腿弯部、膝下动脉的血管进行球囊扩张及适用于治疗先天或人造动静脉透析瘘的阻塞病变。
变更情况
2017-08-16 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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