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左心部传送导管系统Left-Heart Delivery System

注册证编号

国械注进20163773193

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

左心部传送导管系统Left-Heart Delivery System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由以下部件组成：导引导管、导管扩张器、导管分离器、止血阀、导引钢丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架寿命24个月。

适用范围

该产品用于将电极通过冠状窦导入左心室。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-12-01

有效期至

2021-11-30

变更情况

2018-10-17 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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