一次性使用无菌气管切开插管Tracheostomy Tube
注册人住所
IDA Business and Technology Park, Dubl in Road, Athlone, Co Westmeath, Ireland
生产地址
Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
一次性使用无菌气管切开插管Tracheostomy Tube
结构及组成
本产品分为带套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管。由管身（聚氯乙烯）、接头（聚丙烯）、内插管（高密度聚乙烯）、内插管固定阀（丙烯酸聚合物）、颈带（聚氨酯）、插管芯（高密度聚乙烯）、咳嗽帽（丙烯酸聚合物）、发音阀（丙烯酸聚合物）、扩张器（聚氯乙烯）、首步扩张器（聚氯乙烯）组成。带套囊气管切开插管还包括套囊（聚氯乙烯）、充气管（聚氯乙烯）、指示球囊（聚氯乙烯）和单向阀（聚丙烯）。聚氯乙烯含DEHP增塑剂。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
通过已有的气管造口,对气管切开的患者插管。
变更情况
2017-12-14 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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