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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >穿刺器及配件 Trocars and accessories
穿刺器及配件 Trocars and accessories
注册证编号
国械注进20162222397
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
贝朗医疗上海国际贸易有限公司
产品名称
穿刺器及配件 Trocars and accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
穿刺器及配件由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、密封帽及缝线固定器组成。其中,一次性使用穿刺器由聚碳酸酯及硅酮制成，经辐射灭菌，产品有效期：5年;可重复使用穿刺器由硅酮、聚醚醚酮及不锈钢制成。
适用范围
穿刺器及配件用于腹腔镜常规手术、妇科和泌尿科手术中,其作用是在内窥镜手术中创建和保持手术通道及手术视野。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-11
有效期至
2021-07-10
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S，P及Q部分 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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