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软组织剥离器 AtriCure Dissector

注册证编号

国械注进20162014509

注册证编号

AtriCure, Inc

注册人住所

6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069

生产地址

6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069

代理人名称

北京诚诺美迪科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B

产品名称

软组织剥离器 AtriCure Dissector

管理类别

第二类

型号规格

MID1, GPD1

结构及组成

该产品由头端光源、剥离头、连接杆和手柄组成，该产品无菌状态提供，一次性使用。产品性能指标见技术要求。

适用范围

软组织剥离器适用于普外科、耳鼻喉科、胸外科、泌尿外科及妇产科手术中软组织剥离。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-01

有效期至

2021-10-31

变更情况

“注册人住所：6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA”变更为“注册人住所：7555 Innovation Way Mason, Ohio 45040, USA”。 ,“代理人名称：北京诚诺美迪科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A，1802B ”变更为“代理人名称：能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司；代理人住所：上海市奉贤区正琅路19号6幢”。 ,生产地址由“6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069 ”变更为“7555 Innovation Way Mason, Ohio 45040, USA ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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