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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >集成式膜式氧合器/体外式膜型人工肺キャピオックスFX
集成式膜式氧合器/体外式膜型人工肺キャピオックスFX
注册证编号
国械注进20163452915
注册证编号
テルモ株式会社Terumo Corporation
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2-44-1
生产地址
泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号
代理人名称
泰尔茂（中国）投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
集成式膜式氧合器/体外式膜型人工肺キャピオックスFX
管理类别
第三类
型号规格
CX*FX25RW,CX*FX25RE,CX*FX05RW,CX*FX05RE,CX*FX15RW30,CX*FX15RW40,CX*FX15RE30,CX*FX15RE40
结构及组成
产品由热交换器、硬壳静脉贮血器和过滤器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于体外循环手术支持,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-09-30
有效期至
2021-09-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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