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神经功能测试系统神経機能検査装置
注册证编号
国械注进20162215181
注册证编号
日本光電工業株式会社
注册人住所
東京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
群馬県富岡市七日市486番地
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
神经功能测试系统神経機能検査装置
管理类别
第二类
型号规格
MEE-1208C、MEE-1216C、MEE-1232C
结构及组成
该产品由主机DC-110BC、电脑单元CC-120BK、放大单元JB-108B/JB-116B/JB-132B、微型电极连接盒JB-103B/JB-104B、刺激盒JS-101B/JS-102B、隔离电源单元SM-930AK、电线组件、USB电缆、保护接地电缆、台车KD-026A、增设用电刺激单元MS-110B/MS-120BK、MS-MEE连接线JW-121B、耳塞YE-103J、耳机DR-531B-14(成人用)/DR-531B-15(小儿用)、LED护目镜LS-102J、中继线BM-121B、便携式
适用范围
该产品具有电、声及光刺激装置,可在术中及检查中对诱发电位、肌电、脑电及四肢末梢的皮肤温度进行长程测试,所测定的诱发电位、肌电、脑电及皮肤温度数据可按时序做显示、记录打印及存储,为神经肌肉疾病及脑功能诊断提供辅助信息。该产品可在医院的手术室、ICU、检查室以及诊所用于成人、小儿(含婴儿)及新生儿的临床检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2213592号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2213592号(更)
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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