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甲状腺过氧化物酶抗体校准品 ARCHITECT Anti-TPO Calibrators

注册证编号

国械注进20162404963

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

甲状腺过氧化物酶抗体校准品 ARCHITECT Anti-TPO Calibrators

管理类别

第二类

型号规格

6瓶 (4.0 mL/瓶)

结构及组成

ARCHITECT甲状腺过氧化物酶抗体校准品。校准品A含有添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有人血浆，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)时，对系统进行校准。

产品储存条件及有效期

≤-10℃储存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-14

有效期至

2021-12-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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