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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit

注册证编号

国械注进20162404982

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

代理人名称

雅培贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit

管理类别

第二类

型号规格

1×100测试/盒，4×100测试/盒，1×500测试/盒。

结构及组成

微粒子、结合物。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）。

产品储存条件及有效期

2～8℃竖直向上储存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-14

有效期至

2021-12-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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