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医用血管造影X射线机 X-Ray Angiography system
注册证编号
国械注进20163304718
注册证编号
Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr.127, 91052 Erlangen, Germany
生产地址
Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
医用血管造影X射线机 X-Ray Angiography system
管理类别
第三类
型号规格
Artis zee III ceiling
结构及组成
该产品为悬吊式采集系统,由 a)高压发生器:Polydoros A100 Plus;b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-122GW,MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW);c)平板探测器(非晶硅,碘化铯);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)悬吊式C形臂机架;f)显示器及悬吊装置;g) 操作台;h)系统控制柜;i)冷却装置;j)检查床(任选其一:标准床、步进床、倾斜床、OR床);k)图像采集及处理系统;l)附件组成。
适用范围
该产品适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证号:国食药监械(进)字2013第3300216号
附件
产品技术要求
其他内容
原医疗器械注册证号:国食药监械(进)字2013第3300216号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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