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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Guide wire
Guide wire
注册证编号
国械注进20163772911
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
302 Parkway,Global Park,La Aurora,Heredia,Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Guide wire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导引导丝和扭矩装置组成，其中型号H802221960032产品为扭矩装置的独立包装。导引导丝涂覆十四烷酸润滑剂，由芯丝、弹簧等部件组成。制造材料为：芯丝：304V不锈钢；弹簧：铂镍合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命两年。
适用范围
该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用,可供独立推进和转向。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.30
有效期至
2021.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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