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Guidewire with ICE Hydrophilic Coating
注册证编号
国械注进20163772791
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产地址
302 Parkway, Global Park, La Aurora Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Guidewire with ICE Hydrophilic Coating
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是可操纵导丝。导丝芯丝材料为304不锈钢,远端38 cm部分外涂覆含有不透射线材料(钨)的多聚体涂层,外部同时涂敷 ICE 亲水涂层。导丝的远侧2cm是可成形的。导丝的近侧部分涂敷聚四氟乙烯(PTFE)涂层。随导丝附带了一只扭转装置(销钉钳),以方便对导丝进行方向性操作。随同导丝所附带的导丝导引器可用于帮助将导丝插入到导管头或止血阀内。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期两年。
适用范围
该产品适用于常规血管内使用,包括周围血管系统。导丝可以扭转,以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3774482号 国家食品药品监督管理总局
附件
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其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3774482号 国家食品药品监督管理总局
审批部门
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批准日期
2016.09.06
有效期至
2021.09.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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