诊断/消融可调弯头端导管 THERMOCOOL SMARTTOUCH Navigation Catheter
注册证编号
Biosense Webster(Israel)Ltd.
注册人住所
4 Hatnufa Street, P.O.Box 275,Yokneam 2066717,Israel
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管 THERMOCOOL SMARTTOUCH Navigation Catheter
结构及组成
导管由连接器、管身、手柄和电极组成。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格型号、参数及图示见附页。
适用范围
导管用于心脏电生理标测(刺激和记录),与射频仪配合使用时可用于心脏消融。
备注
2017年1月18日同意更正生产地址内容,2016年10月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3772473号
其他内容
2017年1月18日同意更正生产地址内容,2016年10月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3772473号
变更情况
2016-11-18 “注册人住所:4 Hatnufa Street, P.O. Box 275, Yokneam, 2066717, Israel”变更为“注册人住所:4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)