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病人监护仪/病人監護儀
注册证编号
国械注进20163215156
注册证编号
日本光電工業株式会社
注册人住所
東京都新宿区西落合1丁目31番4号
生产地址
群馬県富岡市七日市486番地
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
病人监护仪/病人監護儀
管理类别
第三类
型号规格
BSM-3532、BSM-3552、BSM-3562、BSM-3733、BSM-3753、BSM-3763
结构及组成
该产品由主机、电线组件、接地连接线、发射盒ZS-900PC、电池SB-671P、遥控器RY-910PA、记录器模块WS-371P、多气体装置GF-210R、多气体/流量装置GF-220R、神经单元AE-918P、网络隔离装置QW-100Y、无线LAN单元QI-320PA、接口QI-372P、协议变换接口QF-901P/QF-902P/QF-903P/QF-907P/QF-908P/QF-909P/QF-911P、通信电缆IF-913P/IF-922P/IF-923P、电极导联线(3电极)BR-903P/B
适用范围
该产品可设置在患者附近,除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、呼吸、血压、体温、脉搏血氧饱和度、CO、CO2)及发出报警外,还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。选配了测量装置/单元时还可进行麻醉气体(GF-210R/GF-220R)、Flow/Paw(GF-220R)、BIS(QE-910P)和脑电(AE-918P)的测定。该产品与其它公司制外部设备连接时可显示TOF、通气量、CCO、tcPO2、tcPCO2的信息。该产品可在医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU、门诊
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3211374号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3211374号(更)
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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