尿液分析用质控品 UF-CONTROL
注册人住所
〒651-0073 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号
生产地址
〒651-2271 兵庫県神戸市西区高塚台4丁目3番地2
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
型号规格
高水平 ：30mL×1瓶；低水平 : 30mL×1瓶。
结构及组成
高水平质控品(UF-CONTROL –H):含有0.4% (W/W)的质控品颗粒； 低水平质控品(UF-CONTROL –L):含有0.1% (W/W)的质控品颗粒。 注：该产品含有乳胶颗粒。 （具体详见说明书）
适用范围
该产品用于Sysmex全自动尿有形成份分析仪的质量控制。质量控制参数包括：红细胞（RBC),白细胞（ WBC), 上皮细胞（EC ),管型（ CAST), 细菌（BACT), 电导率（Cond.)。注：电导率（Cond.)属于研究参数。
变更情况
2017-01-20 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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