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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥注射筒 Bone Cement Injector
骨水泥注射筒 Bone Cement Injector
注册证编号
国械注进20162104696
注册证编号
Zimmer, Inc.
注册人住所
345 E.Main St. Warsaw, IN 46580
生产地址
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
骨水泥注射筒 Bone Cement Injector
管理类别
第二类
型号规格
00-5069-052-00
结构及组成
该产品由注射套筒、活塞、漏斗、套筒盖、喷嘴和搅拌棒组成。材料为高密度聚乙烯和聚酯。注射筒为单只灭菌包装,与Power-Flo骨水泥注射枪配合使用。
适用范围
该产品适用于医疗机构在手术中将搅拌后的丙烯酸骨水泥(低粘度、面团型)注入髓腔。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
变更情况
“注册人名称：Zimmer, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer, Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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