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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >通气管路及附件 nCPAP generator with accessories
通气管路及附件 nCPAP generator with accessories
注册证编号
国械注进20162564508
注册证编号
Medin Medical Innovations GmbH
注册人住所
Lindberghstraβe 1，82178 Puchheim，Germany
生产地址
Lindberghstraβe 1，82178 Puchheim，Germany
代理人名称
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
通气管路及附件 nCPAP generator with accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由Miniflow通气管或Medijet通气管、软帽、鼻罩或鼻管组成。
适用范围
该产品为用于重症监护病房的新生儿及早产儿，进行经鼻持续气道正压通气/非侵入性呼吸治疗所使用的一次性使用产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2560330号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2560330号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
2017-04-17 “代理人名称：迈柯唯(上海)医疗设备有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”变更为“代理人名称：瑞士哈美顿医疗公司上海代表处；代理人住所：上海市浦东新区博霞路50号502-B室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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