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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 LA Cystatin C Control
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 LA Cystatin C Control
注册证编号
国械注进20162405207
注册证编号
ニットーボーメディカル株式会社
注册人住所
東京都千代田区麹町二丁目４番地1
生产地址
福島県郡山市富久山町福原字塩島１番地
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
产品名称
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 LA Cystatin C Control
管理类别
第二类
型号规格
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品I： 2mL×4瓶；半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品II：2mL×4瓶。
结构及组成
重组人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于在定量测定半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cystatin C）时的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
“代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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