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丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HCV Ag/Ab Combination
注册证编号
国械注进20163404956
注册证编号
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited
注册人住所
22 Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684, South Africa
生产地址
22 Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami, 1684, South Africa
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HCV Ag/Ab Combination
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、480人份/ 盒。
结构及组成
包被孔、样本稀释液、阴性质控品、抗体阳性质控品、抗原阳性质控品、结合物、结合物稀释液、底物稀释液、底物浓缩液、洗涤液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血浆或血清中的丙型肝炎(HCV)核心抗原和抗-HCV抗体。
产品储存条件及有效期
在2~8℃下,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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