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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >特种蛋白质控品 ImmuTROL? Serum Protein Control
特种蛋白质控品 ImmuTROL? Serum Protein Control
注册证编号
国械注进20162404960
注册证编号
Cliniqa Corporation
注册人住所
288 Distribution St. San Marcos, CA 92078 USA
生产地址
288 Distribution St. San Marcos, CA 92078 USA
代理人名称
北京九强生物技术股份有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
产品名称
特种蛋白质控品 ImmuTROL? Serum Protein Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1（货号：91101）：6×3mL；水平2（货号：91102）：6×3mL；水平3（货号：91103）：6×3mL； 水平1，水平2，水平3（货号：91104）：各2×3mL。
结构及组成
用人类血浆和人类血浆蛋白制备，为保持产品的稳定性，产品中添加了防腐剂，稳定剂和叠氮钠。组成包括：C3、C4、IgA、IgG、IgM。
适用范围
本产品是用于血清蛋白C3、C4、IgA、IgG、IgM项目分析的质控血清。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期3年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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