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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微型空心钉 Asnis Micro Cannulated Screws
微型空心钉 Asnis Micro Cannulated Screws
注册证编号
国械注进20163464502
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
微型空心钉 Asnis Micro Cannulated Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品包括空心钉和垫圈两部分。由符合 ISO 5832-3 标准要求的Ti6Al4V 钛合金材料制成。表面经过阳极氧化处理。包装分γ辐照灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装无菌有效期5年。
适用范围
主要用于骨骼的临时固定，矫正或稳定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
“注册人名称：Stryker Leibinger GmbH & Co.KG；注册人住所：Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany”变更为“注册人名称：Stryker GmbH；注册人住所：Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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