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光固化复合树脂/歯科充填用コンポジットレジン
注册证编号
国械注进20163634468
注册证编号
クラレノリタケデンタル株式会社 KURARAY NORITAKE DENTAL INC.
注册人住所
岡山県倉敷市酒津1621番地
生产地址
岡山県倉敷市酒津1621番地
代理人名称
可乐丽国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区华京路8号803室
产品名称
光固化复合树脂/歯科充填用コンポジットレジン
管理类别
第三类
型号规格
型号:可乐丽菲露 玛吉斯特 色号:E、OC、A1、A2、A3、A3.5、A4、B2、B3、C3、XL、T、OA2、OA3、OA4、 HO 规格:2.0ml/支
结构及组成
该产品由表面处理合成钡玻璃粉、表面处理有机复合粉、表面处理轻质硅酸酐、双酚A(2-羟丙氧基)二甲基丙烯酸脂(俗称:Bis-GMA)、1,10-癸二醇二甲基丙烯酸酯(DD)、2,2-双【4-甲基丙烯酰基(聚乙烯酸酯)乙氧苯基】丙烷(双酚A聚乙氧基二甲基丙烯酸脂(俗称:D2.6E))、2,4,6-三甲基苯酰二苯基氧化磷(俗称:TMDP0)、d1-樟脑二烷酮、4-二甲基胺基苯甲酸2-n-丁氧基乙基、2-(2’-羟基-3’-t-叔丁基-5‘-甲基苯基)-5-氯代苯并三唑、2,6二叔丁基-对甲基苯酚(俗称:BHT)
适用范围
该产品用于临床中前牙和后牙的充填修复,恢复牙冠原形(包括贴面修复),牙冠修复体的修补。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
2017-01-04 “代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号803室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号803室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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