国械注进20162404981-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶校准品 ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators

肌酸激酶同工酶校准品 ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators

注册证编号

国械注进20162404981

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

代理人名称

雅培贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

肌酸激酶同工酶校准品 ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators

管理类别

第二类

型号规格

6瓶（3.0mL/瓶）

结构及组成

校准品A含有带有蛋白(牛)稳定剂的3-（N-吗啉基）丙磺酸（MOPS）缓冲液。校准品B-F在带有蛋白(牛)稳定剂的3-（N-吗啉基）丙磺酸（MOPS）缓冲液中含有重组肌酸激酶同工酶。防腐剂：抗菌剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时，对系统进行校准。

产品储存条件及有效期

≤-10℃储存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-14

有效期至

2021-12-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴