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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体(D-Di)测定试剂盒（乳胶凝集法） D-Di Test
D-二聚体(D-Di)测定试剂盒（乳胶凝集法） D-Di Test
注册证编号
国械注进20162404565
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
D-二聚体(D-Di)测定试剂盒（乳胶凝集法） D-Di Test
管理类别
第二类
型号规格
60个测试（REF 00454）
结构及组成
试剂1：包被有鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液；试剂2：甘氨酸缓冲液；试剂3和4：阴、阳性质控品；测试卡；搅拌棒。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于对血浆中D-二聚体进行定性和半定量测定。
产品储存条件及有效期
在2～8℃的条件下保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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