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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收性外科缝线 Absorbable Surgical Sutures
可吸收性外科缝线 Absorbable Surgical Sutures
注册证编号
国械注进20163654685
注册证编号
RESORBA Medical GmbH
注册人住所
Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
生产地址
Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
代理人名称
通用（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
产品名称
可吸收性外科缝线 Absorbable Surgical Sutures
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
缝线由聚甘醇酸材料制成，为无菌人工合成可吸收多股编织缝线，表面涂以Resolaton（一种钙和硬脂肪酸和乙内酰胺的混合物）涂层，染料颜色为紫色，成份为D&C Violet no.2色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢（AISI 316L）材料制成。产品有效期为5年。
适用范围
该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3654254号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3654254号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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