五项线性质控品 Alere Triage? Total 5 Calibration Verification
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
五项线性质控品 Alere Triage? Total 5 Calibration Verification
型号规格
5个浓度水平，每个水平2瓶，0.25mL/瓶。
结构及组成
含有防腐剂、肌酸激酶同工酶CK-MB、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽 (BNP) 和 D-二聚体（D-Dimer）的EDTA抗凝人血浆，其浓度和标准差均详细标在随附的期望值卡上。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽(BNP) 和 D-二聚体（D-dimer）在测量范围内的校准验证。
产品储存条件及有效期
储存于-20℃及以下温度条件下，有效期为10个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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