胆管全覆膜支架系统 WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Ballybrit Business Park Galway,Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
胆管全覆膜支架系统 WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV
结构及组成
该产品由预装的自扩张胆管金属支架及推送系统组成。支架由镍钛合金及铂制成并被塑造成圆柱网眼结构，表面覆盖有Permalume涂层（二甲基硅酮），带有一个镍钛合金回收环。支架两端各有一个扩展口，在支架置入胆管后可防止其移动。推送系统由标记环、外管、内管、远端手柄、近端手柄、心轴等部件构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期24个月。
适用范围
胆管全覆膜支架系统适用于对恶性肿瘤引起的胆管狭窄进行姑息治疗，以及治疗良性胆管狭窄。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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