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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件 MANTIS Implants
胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件 MANTIS Implants
注册证编号
国械注进20163464474
注册证编号
STRYKER SPINE, INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件 MANTIS Implants
管理类别
第三类
型号规格
见产品型号规格附页
结构及组成
由螺钉(空心螺钉、长臂钉、多轴长臂钉)、螺塞和矫形棒(直型矫形棒和弯型矫形棒)组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
与同一系统组件配合使用,适用于经皮后路(除颈椎以外的)椎弓根内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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