全自动荧光免疫分析仪VIDAS
注册人住所
Chemin de 1’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
生产地址
Via Di Campigliano, 58-Bagno a Riploli, 50012 FIRENZE
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
结构及组成
VIDAS主要由分析模块、微处理器、试剂条槽板主机、试剂条准备槽板、条形码读书器、检测系统、中心处理器、计算机模块、UPS组成;mini VIDAS主要由试剂条槽板、SPR仓、操作状态灯、微处理器、孵育箱、试剂条准备槽板、条形码读书器、检测系统、中心处理器、内置打印机、显示屏及按键、背面组件组成。
适用范围
该产品可在血清学、免疫化学、抗原检测、免疫-止血方面提供常规检测或随机存取(混合)检测;mini VIDAS配合VIDAS检测试剂盒一起使用,可以进行肝炎、艾滋病、血清学检查、细菌和病毒抗原检测、生育/妊娠检测、甲状腺激素、过敏反应、肿瘤标志物、内分泌学、贫血、心血管检测、治疗药物检测、免疫-止血方面的免疫测定。
变更情况
“注册人住所:Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE ”变更为“注册人住所:376,Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)