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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸检测仪 Blood Lactate Monitoring System
乳酸检测仪 Blood Lactate Monitoring System
注册证编号
国械注进20162405150
注册证编号
EKF-diagnostic GmbH
注册人住所
Ebendorfer Chaussee 3 39179 Barleben/Magdeburg GERMANY
生产地址
Bautzner Str.67,04347 Leipzig, GERMANY
代理人名称
北京柏彬医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102
产品名称
乳酸检测仪 Blood Lactate Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
Lactate-Scout
结构及组成
检测仪主机、软件（版本号：3.6.4）
适用范围
本产品基于电子生物化学法的原理，用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的乳酸浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
2017-06-30 “代理人名称:北京柏彬医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“代理人名称:宜得孚医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市长宁区娄山关路523号12楼02单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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