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光固化充填树脂Grandio light-curing nano-hybrid filling material
注册证编号
国械注进20163633028
注册证编号
VOCO GmbH
注册人住所
Anton-flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven Germany
生产地址
Anton-flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven Germany
代理人名称
德国沃柯有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区长寿路1118号16J室
产品名称
光固化充填树脂Grandio light-curing nano-hybrid filling material
管理类别
第三类
型号规格
4g/支:A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, B3, C2, C3, I, D3, OA2, OA3.5, BL;0.25x20粒/盒:A4, C3,I, BL;0.25x50粒/盒:A1, A2, A3, A3.5, B2
结构及组成
该产品是光固化的充填材料(Grandiolight-curing nano-hybrid filling material),具有阻射性,在甲基丙烯酸酯基质(Bis-GMA, TEGDMA)中含有87%质量比(≤71.4 %体积比)的无机填料,在卤素灯或LED灯(蓝光)下固化。该产品与牙本质/牙釉质粘结剂配合使用。该产品有注射器包装和胶囊包装,可直接应用。
适用范围
该产品用于Ⅰ级到Ⅴ级的窝洞填充,乳牙充填,冠下桩核重建及制作树脂嵌体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3632232号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3632232号
审批部门
/
批准日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
变更情况
2018-08-14 “注册人名称:VOCO GmbH ”变更为“注册人名称:VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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