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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸（电化学法）Blood Glucose Test Strips
血糖试纸（电化学法）Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国械注许20162400433
注册证编号
泰博科技股份有限公司
注册人住所
新北市五股区五工二路127号6楼
生产地址
新北市五股区五工二路127号3楼、5楼
代理人名称
苏州乔阳医学科技有限公司
代理人注册地址
苏州高新区马运路260号
产品名称
血糖试纸（电化学法）Blood Glucose Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
25片/瓶，2瓶/盒。
结构及组成
葡萄糖脱氢酶、电子梭、酵素保护剂、非反应性成份。（具体详见说明书）
适用范围
用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
储存条件为4～40℃、相对湿度85%以下，有效期18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2013第2400021号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2013第2400021号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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