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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节系统组件 Bi-Metric Hip System
髋关节系统组件 Bi-Metric Hip System
注册证编号
国械注进20163464690
注册证编号
Biomet UK LTD
注册人住所
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位
产品名称
髋关节系统组件 Bi-Metric Hip System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄和股骨头材料均为符合ISO5832-12-2007的锻造钴铬钼合金。股骨柄为无涂层骨水泥柄。股骨头应与塑料髋臼部件配合使用。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461635号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461635号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
变更情况
2018-10-15 “注册人名称:Biomet UK LTD;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Biomet UK LTD 邦美英国有限责任公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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