髋关节系统组件 Bi-Metric Hip System
注册人住所
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位
产品名称
髋关节系统组件 Bi-Metric Hip System
结构及组成
该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄和股骨头材料均为符合ISO5832-12-2007的锻造钴铬钼合金。股骨柄为无涂层骨水泥柄。股骨头应与塑料髋臼部件配合使用。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461635号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461635号
变更情况
2018-10-15 “注册人名称:Biomet UK LTD;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Biomet UK LTD 邦美英国有限责任公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)