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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎体植入物 VBOSS implants
椎体植入物 VBOSS implants
注册证编号
国械注进20163464484
注册证编号
STRYKER SPINE, INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
椎体植入物 VBOSS implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由笼状主体和端盖组成，笼状主体为节段状圆柱体,侧壁上布满间距均等的圆孔,端盖分圆形和卵圆形两种。产品由符合ISO 5832-2标准要求的级别4的纯钛材料制成,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
可用于置换椎体和整个椎骨,可用于脊柱所有水平(C1-L5),以置换由于肿瘤或外伤(如骨折)所造成的椎体或椎骨压缩、损坏或不稳定。需与内固定系统配合使用,患者可根据需要选择胸腰椎前路钢板或椎弓根钉棒系统如XIA产品系列,以及CENTAUR、DIAPASON、RADIUS、TRIO、RELFEX HYBRID、ZERO和OASYS产品,还可选择骨移植。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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