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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统组件-螺钉 Xia 4.5 Spinal System-Screws
脊柱内固定系统组件-螺钉 Xia 4.5 Spinal System-Screws
注册证编号
国械注进20163464470
注册证编号
STRYKER SPINE, INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
脊柱内固定系统组件-螺钉 Xia 4.5 Spinal System-Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6AL4V钛合金材料制成，产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该系统适用于经前路/前侧路及后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定。包括：退行性椎间盘病变、椎体滑落、创伤、椎管狭窄、弯曲（即脊柱侧凸、后凸和/或前凸）、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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