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基台螺丝 Certain TITANIUM HEXED SCREW

注册证编号

国械注进20163634855

注册证编号

Biomet 3i

注册人住所

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

生产地址

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

代理人名称

优特医事科技（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室

产品名称

基台螺丝 Certain TITANIUM HEXED SCREW

管理类别

第三类

型号规格

IUNIHT

结构及组成

产品材质为钛合金（Ti-6Al-4V），牌号（TC4），产品化学成分为铝5.5-6.75，钒3.5-4.5，铁不大于0.3，氧不大于0.2，氮不大于0.05，氢不大于0.010，钛为剩余物。

适用范围

用于牙科种植体手术时连接种植体和基台，基台螺丝把基台固定在种植体上，为修复体提供稳定性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-30

有效期至

2021-11-29

变更情况

2018-10-11 “代理人名称：优特医事科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市虹口区黄浦路99号706室”变更为“代理人名称：皆美（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市长宁区娄山关路555号2303室”。 ,2017-08-31 “代理人住所：上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“代理人住所：上海市虹口区黄浦路99号706室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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