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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >质控血清 SERODOS?
质控血清 SERODOS?
注册证编号
国械注进20162404992
注册证编号
Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
产品名称
质控血清 SERODOS?
管理类别
第二类
型号规格
6×5mL
结构及组成
冻干质控人血清。（具体详见说明书）
适用范围
适用于测定人血清中α-淀粉酶、丙氨酸转移酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷草转氨酶、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌酸激酶（CK）、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、铁、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸的试剂盒的质控。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期48个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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