国械注进20163464915-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸骨固定系统 Sternal Closure System with Modular Screws

胸骨固定系统 Sternal Closure System with Modular Screws

注册证编号

国械注进20163464915

注册证编号

Biomet Microfixation,Inc.

注册人住所

1520 Tradeport Drive Jacksonville,Fl 32218 USA

生产地址

1520 Tradeport Drive Jacksonville,Fl 32218 USA

代理人名称

深圳市普天阳医疗器械有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404

产品名称

胸骨固定系统 Sternal Closure System with Modular Screws

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

本产品包括骨钉和骨板。骨钉由化学成分和显微组织符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，骨板由化学成分和显微组织符合GB/T13810标准要求的TA4纯钛材料制成。骨钉和部分骨板表面经过阳极氧化的处理。非灭菌包装。

适用范围

本产品适用于稳定和固定胸壁前部的骨折，包括胸骨切开术后的胸骨固定和胸骨重建中辅助对位和稳定骨骼的外科操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-06

有效期至

2021-12-05

变更情况

产品技术要求变更，具体见《产品技术要求变化对比表》。产品型号规格变更，具体见《型号规格变化对比表》。,“注册人名称：Biomet Microfixation, Inc. ”变更为“注册人名称：Biomet Microfixation”。 ,“注册人名称：Biomet Microfixation；代理人名称：深圳市普天阳医疗器械有限公司；代理人住所：深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404 ”变更为“注册人名称：邦美微固定公司 Biomet Microfixation；代理人名称：深圳市普天阳医疗科技股份有限公司；代理人住所：深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：