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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可调节组装式髁突系统 Condylar Head Add-on system
可调节组装式髁突系统 Condylar Head Add-on system
注册证编号
国械注进20163464267
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
可调节组装式髁突系统 Condylar Head Add-on system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由组装式髁突、固定板和结合螺钉组成，采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛材料制成，产品表面经阳极氧化处理，灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品主要用于因各种原因接受下颌髁突切除手术后,需要进行暂时性髁突重建的病例。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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