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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >上颌牵引器系统 The Maxillary Distractor System
上颌牵引器系统 The Maxillary Distractor System
注册证编号
国械注进20163464268
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
上颌牵引器系统 The Maxillary Distractor System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由上颌牵引器主杆、前固定脚、后固定脚、牵引螺钉和皮质骨螺钉组成，采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颅颌面外科、上颌骨重建和上颌骨选择性正颌手术，特别是成人和儿童Le Fort I 截骨术的上颌骨牵引。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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