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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >NC Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter
NC Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国械注进20163772989
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Two Scimed Place,Maple Grove,MN 55311,USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
NC Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是快速交换导管,导管远端附近有一个低顺应性球囊。导管的远端部分采用双腔同轴设计。外腔用于球囊扩张,内腔允许使用直径 ≤0.014 in(0.36 mm) 的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品(球囊型号:2.00-5.00 mm)还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
请点击查看详细内容
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.10.25
有效期至
2021.10.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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