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封闭创伤负压引流耗材Negative pressure wound therapy dressing packs
注册证编号
国械注进20163662987
注册证编号
Talley Group Ltd
注册人住所
Premier Way(Unit 1),Abbey Park Industrial Estate, Romsey,Hampshire,SO51 9DQ,UK
生产地址
Premier Way (Unit 1),Abbey Park Industrial Estate, Romsey,Hampshire,SO51 9DQ,UK
代理人名称
安时利(广州)医疗技术有限公司
代理人注册地址
广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房
产品名称
封闭创伤负压引流耗材Negative pressure wound therapy dressing packs
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由泡沫敷料、带密封垫硅胶引流管, 量尺和透明薄膜组成。带密封垫硅胶引流管、透明薄膜是使用环氧乙烷灭菌, 泡沫敷料使用高温灭菌。本产品为一次使用, 严禁二次使用。
适用范围
该产品用于负压伤口治疗,可应用于压迫溃疡, 开裂的外科伤口, 糖尿病或神经性溃疡, 下肢静脉溃疡, 术后伤口, 窦道引流处理, 开放性创口,烧伤, 术前/术后皮瓣和移植。本产品可与医用有源负压源配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-10-25
有效期至
2021-10-24
变更情况
2018-06-21 “注册人名称:Talley Group Ltd ”变更为“注册人名称:增加中文企业名称“拓利集团有限公司””。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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