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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >伤口敷料Cutimed Sorbact Gel
伤口敷料Cutimed Sorbact Gel
注册证编号
国械注进20163642986
注册证编号
BSN medical GmbH
注册人住所
QuickbornstraBe 24 20253 Hamburg, Germany
生产地址
Vapenvagen 1, 696 33 Askersund, Sweden
代理人名称
能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室
产品名称
伤口敷料Cutimed Sorbact Gel
管理类别
第三类
型号规格
72611-04,72611-05
结构及组成
伤口敷料由表面涂有二烷基氨基甲酰氯(Dialkyl Carbamoyl Chloride,简称DACC)的醋酸酯纤维和水凝胶组成。水凝胶由卡波姆940、丙二醇、纯化水组成。伤口敷料中的醋酸酯纤维添加了调色物质:Dye Azul45、Dye Azul 70、Dye Yellow 120。产品经β射线灭菌,灭菌有效期3年,一次性使用。
适用范围
伤口敷料适用于干燥、低渗出量伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-10-25
有效期至
2021-10-24
变更情况
2017-07-19 “代理人名称:能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司;代理人住所:上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室”变更为“代理人名称:倍思恩医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2201R室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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