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义眼台Bioceramic Orbital Implants

注册证编号

国械注进20163224862

注册证编号

France Chirurgie Instrumentation

注册人住所

20/22 rue Louis Armand 75015 PARIS 15 FRANCE

生产地址

20/22 rue Louis Armand 75015 PARIS 15 FRANCE

代理人名称

北京爱尔科商贸有限公司

代理人注册地址

北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号

产品名称

义眼台Bioceramic Orbital Implants

管理类别

第三类

型号规格

S6-5112、S6-5114、S6-5116、S6-5117、S6-5118、S6-5119、S6-5120、S6-5121、S6-5122、S6-5330、S6-5340、S6-5350

结构及组成

该产品按形状分为圆形和椭圆形两类，材料为三氧化二铝生物陶瓷。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期五年。

适用范围

该产品用于摘出、取出眼球后的眼窝填充治疗或二期框内植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-30

有效期至

2021-11-29

变更情况

“代理人名称：北京爱尔科商贸有限公司；代理人住所:北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号 ”变更为“代理人名称：上海麦德医疗设备科技有限公司；代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室”。 ,“代理人住所：北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号 ”变更为“代理人住所：北京市门头沟区斋堂镇军响村123号7室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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