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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >定位型脊柱后方固定系统
定位型脊柱后方固定系统
注册证编号
国械注许20163460426
注册证编号
全合生医科技股份有限公司
注册人住所
台北县五股乡中兴路一段8之3号
生产地址
台北县五股乡中兴路一段8之3号
代理人名称
珠海市弘彰商贸有限公司
代理人注册地址
广东省珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号
产品名称
定位型脊柱后方固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由椎弓螺钉、连接杆、六角螺帽、锁固螺丝、主杆固定盖组成，采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱短节固定，包括脊柱骨折；脊柱滑脱、脊柱狭窄症；腰脊骨融通术；脊柱肿痛切除；原因不明性脊柱侧弯症及脊柱的不稳定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
2017-03-13 “代理人名称:珠海市弘彰商贸有限公司；代理人住所:广东省珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号”变更为“代理人名称:山东冠龙医疗用品有限公司；代理人住所:济南市高新区舜华路109号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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