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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ECG管理系统 ECG Management System
ECG管理系统 ECG Management System
注册证编号
国械注进20162704706
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, USA
生产地址
3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
ECG管理系统 ECG Management System
管理类别
第二类
型号规格
TraceMasterVue (发布版本号 C.03)
结构及组成
该产品由系统软件安装光盘(1张)和系统随机文件组成。组成模块包括ECGVue, Server, Audit and Tracking Viewer, Management Reports, System Configuration utility, System Monitor, StatementManager, Log Viewer, Enterprise Manager和Web-API。
适用范围
该系统可用于查看、手动编辑、打印及存档以数字方式存储的心电数据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
变更情况
2018-03-05 “注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1 幢 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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