单光子发射断层扫描装置 SPECT
注册证编号
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
注册人住所
4 Hayozma St., Tirat Hacarmel , Israel 30200
生产地址
4 Hayozma St., Tirat Hacarmel , Israel 30200
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
结构及组成
本产品由SPECT机架(包括两个核探测器、低能高分辨准直器(LEHR)及隔离变压器)、检查床、操作控制台(计算机、显示器、键盘和系统软件)、选件和附件(远程显示器和控制设备,SPECT准直器(超低能通用准直器 (ELEGP)、中能通用准直器 (MEGP)、高能通用准直器 (HEGP)、针孔准直器(GPPH)、扇形准直器(FB))及准直器推车,患者附件(头托、检查床床板延伸装置、臂托、腿托),质量控制附件(QA四象限铅栅模体、质控点源支架、COR点源支架、泛源支架))组成。
适用范围
本产品预期用于通用目的的核医学诊断成像，SPECT图像提供在患者身体中放射性药物分布的功能图像。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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