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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >下颌单向牵引器 Mandible Distractor, monoaxial
下颌单向牵引器 Mandible Distractor, monoaxial
注册证编号
国械注进20163464341
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
下颌单向牵引器 Mandible Distractor, monoaxial
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由牵引器和螺钉组成，采用符合ISO5832-1牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料制造。产品分为灭菌和非灭菌两种包装,产品编码的后缀有“S”的为灭菌包装产品,产品编码的后缀没有“S”的为非灭菌包装产品。
适用范围
该产品适用于对下颌骨进行连续性延长,包括先天性下颌骨发育不全和创伤后骨缺损的病例。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-21
有效期至
2021-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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