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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Ⅸ因子(FⅨ)测定试剂盒(凝固法) STA(R) - DEFICIENT IX
Ⅸ因子(FⅨ)测定试剂盒(凝固法) STA(R) - DEFICIENT IX
注册证编号
国械注进20163404405
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 (100028)
产品名称
Ⅸ因子(FⅨ)测定试剂盒(凝固法) STA(R) - DEFICIENT IX
管理类别
第三类
型号规格
6×1 ml (REF 00724)
结构及组成
因子Ⅸ已被选择性免疫吸附去除的冻干抗凝人血浆,条码纸。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于测定血浆中Ⅸ因子的水平。
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃,有效期24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400951号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400951号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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