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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抽吸管套组“太平洋”抽吸套
抽吸管套组“太平洋”抽吸套
注册证编号
国械注许20162660432
注册证编号
太平洋医材股份有限公司
注册人住所
苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
生产地址
苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
代理人名称
北京纽创科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区北礼士路甲98号313室
产品名称
抽吸管套组“太平洋”抽吸套
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
是由吸管(部分型号附把手)、接管组成。本产品为一次性使用产品,采用环氧进行灭菌处理。
适用范围
本产品为一次性使用器械,其临床中与无源真空废液罐连接配合使用,用于移除手术中产生的血水及废液。其中Frazier、Yankauer’s型用于肌肉或组织手术中;而Paco-flow用于骨科手术;Poole’s用于子宫羊水的抽吸。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年2月13日同意更正结构及组成内容,2016年12月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年2月13日同意更正结构及组成内容,2016年12月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-13
有效期至
2021-12-05
变更情况
“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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